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《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》政策吹风会

发布时间:2025-11-14 16:44
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嘉宾:市经济信息委副主任罗莉女士;市科技局副局长蒲骥先生;市卫生健康委副主任邢雅翕先生;市医保局副局长仲姝婕女士;市药监局副局长王力先生;巴南区政府副区长杨亚平先生;西永综合保税区管委会副主任吴红坪先生。

主持人:何涯

文字实录

【市委宣传部新闻发布处处长何涯】?11:03:37?女士们、先生们,记者朋友们:大家上午好!欢迎大家参加市政府新闻办举行的新闻发布会。11月1日,市政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,提出25条政策举措,旨在打通创新药产业发展瓶颈,加速创新药开发应用进程,加快培育发展新引擎,助力重庆打造具有全国影响力的生物医药产业高地。为了让大家更加详细地了解《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》的相关情况,今天,我们邀请到了市经济信息委副主任罗莉女士,向大家介绍有关情况。

【何涯】?11:04:45?出席今天发布会的还有:市科技局副局长蒲骥先生,市卫生健康委副主任邢雅翕先生,市医保局副局长仲姝婕女士,市药监局副局长王力先生,巴南区政府副区长杨亚平先生,西永综合保税区管委会副主任吴红坪先生,他们也将共同回答记者朋友们关心的问题。下面,首先有请罗莉女士为大家介绍相关情况。

【市经济信息委副主任罗莉】?11:05:43?各位媒体朋友,女士们、先生们:上午好,非常感谢大家对我市创新药发展的关心和支持。生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的重要产业,是现代产业体系中具有高成长性、关联性和带动性的战略性新兴产业,是我市构建“33618”现代制造业集群体系的重要内容。创新药作为生物医药领域的核心板块,是培育新质生产力、建设现代化产业体系的重要领域。当前,我市生物医药产业正处于新旧动能转换与产业结构升级的关键阶段,大力发展创新药是我市加快培育生物医药产业新增长点的必由之路。大家知道,创新药具有研发周期长、成果转化难和市场准入慢等行业共性难题,我市创新药领域也还存在创新策源能力不够强、临床支撑体系不够完善、产业化体系不完善等短板。因此,亟需加快构建覆盖研发、审批、市场准入、临床应用与医保支付等各环节的全链条政策支持体系。11月1日,市政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,在行业内引起广泛关注。下面,我就《若干措施》的核心内容和特点向大家作简要通报。

【罗莉】?11:07:40?《若干措施》提出的工作目标是,到2027年,全市每年获批上市创新药1—3个,力争创新药总数达到10个;培育产业创新综合体3个;建设高能级创新平台3个;打造创新药产业集群3个。《若干措施》围绕落实国家战略部署,把握产业趋势,紧扣临床价值导向、结合重庆产业基础,从6大方面、提出了25条政策措施,综合来看具有以下4个方面的特点。

【罗莉】?11:09:48?一是“真金白银”支持,政策含“金”量高。《若干措施》从研发、临床、产业化到市场开拓提供全方位政策资金支持,以实实在在的投入激励创新。例如,在研发阶段,对1类创新药、2类改良型新药和生物类似药,按临床试验前和I期、II期、III期临床试验四个阶段分别立项,给予累计最高1700万元的资金支持。这就可以让企业尤其是小型科创企业在研发各个阶段最需要的时候,能够获得实实在在的支持。在临床阶段,着力提升临床研究核心能力,积极引育“大PI”领军人才,对于牵头完成新药临床试验的医疗机构给予资金奖励。在产业化阶段,对创新药每个奖励1000万元,改良型新药、生物类似药每个奖励500万元,中药经典名方产品每个奖励100万元。在市场开拓阶段,对创新药成果海外权益许可交易,按首付款的3%,最高奖励500万元。在平台建设方面,对第三方研发和生产机构给予投资补助和运营奖励。对新建CRO、CDMO/CMO医药外包服务平台项目给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持;对开展服务的CRO、CDMO/CMO平台按年度合同金额的3%,给予最高500万元奖励。这些奖励都是实实在在的真金白银。

【罗莉】?11:11:36?二是问题导向,直击产业发展的“堵点、卡点、难点”精准施策。针对企业普遍面临的“临床试验难、伦理审查慢”等问题,提出推行伦理审查改革,实行区域内医疗机构协同伦理审查和结果互认,这就对同一个研发项目在我市不同医疗机构间开展多中心临床试验,就不用到每个医疗机构去申请伦理审查,这就让企业可以大大节约时间和沟通成本。并将临床试验申报、内部立项与伦理审查由“串联”改为“并联”同步推进,将创新药临床试验启动周期从35周缩短到25周以内。同时,为提高医疗机构和医务工作者参与临床试验的积极性不高这个问题,政策提出要鼓励开展临床研究,支持将临床试验主持项目、创新药临床综合评价和创新药上市后评价等临床研究项目视同市级科研项目;将研究者发起的临床研究视为科研项目纳入科研绩效考评范围;对于属于事业单位职务科技成果转化的项目,公立医疗机构按规定对完成、转化该项科技成果作出重要贡献的人员给予的现金奖励,不受核定绩效工资总量限制,所需绩效工资总量按规定程序据实追加。这些措施必将有效激发医务人员参与临床研究的热情和积极性。此外,《若干措施》还提出优化审批监管,需要核查检验的药品补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化医药研发用物品进口流程,建立“白名单”制度,对纳入“白名单”的物品进口时无需提供《进口药品通关单》。

【罗莉】?11:13:26?三是整合资源、形成合力,构建“全链条”支持体系。《若干措施》覆盖了从实验室研发、临床研究、产业化生产、市场准入到最终应用的创新药全生命周期,形成环环相扣、无缝衔接的完整政策闭环。尤其是在医工融合创新方面,《若干措施》提出要制定创新药重点研发清单,对清单内的项目实施提前介入、开展全程服务,加速研发上市。组建产业创新综合体,推动产学研医紧密协作。针对企业极为关心的创新药应用难、应用慢这个难题,提出要加速创新药进院应用,编制“创新药应用清单”,清单内的产品享受快速挂网,确保15个工作日内完成。医疗机构在清单更新后1个月内召开药事会,按“应配尽配”原则配备入院。此外,还明确提出构建多层次医疗保障支付体系,持续完善DRG支付工作机制,对创新药价格形成和医保药品的医保支付加强指导。鼓励商业医疗保险发展,推荐和指导创新药产品纳入“渝快保”等保障范围,支持使用医保个人账户购买普惠型商业健康保险。

【罗莉】?11:15:47?四是集聚创新要素,厚植核心优势,构建产业生态。人才是创新的基础,《若干措施》提出要加强人才培养引进,建好用好生物医药人才创新创业服务港,引进创新药人才和团队,吸引海内外生物医药人才来渝转化成果、创业成长。当前,人工智能应用方兴未艾,《若干措施》提出要推动人工智能赋能生物医药,在药物研发、临床试验、生产制造等关键环节开展智能体开发和场景应用,打造“人工智能+制药”公共服务平台,构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式,提升创新药研发效率和智能化生产水平。在投融资领域,提出强化投融资支持,加快构建多元化、接力式金融服务生态,国有资本发挥耐心资本作用,支持设立投资并购基金,推动医药企业境内外上市融资。在园区建设方面,提出构建优质产业生态体系,打造重庆国际生物城创新药生态圈、两江生命科技城、西部科学城重庆高新区石板大健康产业园等专业化产业园区。此外,还明确要加快完善周边配套设施,推动国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心更快更好发挥作用。

【罗莉】?11:17:04?各位记者朋友,推动创新药发展是一项系统工程、长期工程,重庆市将牢牢把握国际国内生物医药产业发展趋势,汇聚政策、制度、服务等多方资源和力量,积极构建更加优质的产业生态,抓创新、壮产业、拓市场,打造创新药创新策源地和产业高地,加快推动创新药高质量发展。以上就是我的介绍,下面,我和有关市级部门、集聚区的同事将回答大家的提问。谢谢!

【何涯】?11:18:27?谢谢罗莉女士,下面进入记者提问环节,提问前请通报所在的新闻机构,请提问。

【记者】?11:19:41?刚刚主发布人提到创新药是培育新质生产力、建设现代化产业体系的重要领域。请问重庆近年来在培育创新药方面取得了哪些成绩?下一步有哪些重点措施?谢谢。

【何涯】?11:20:29?谢谢国际商报的记者,这个问题请罗莉女士回答。

【罗莉】?11:21:20?好的,谢谢这位记者的提问。近年来,重庆市高度重视创新药培育,聚焦“重点企业、重点平台、重点项目、重点产品”内增外引,取得了阶段性成果。

【罗莉】?11:22:22?一是创新主体加快引育。我们通过促进传统企业转型和引进增量企业,培育创新药企业及平台23家,这其中就有像智飞生物、智翔金泰、精准生物等创新药企业,有美莱德、迪纳利、泰格医药等研发、动物试验、临床试验等公共服务平台,有博腾制药、皓元医药等CDMO\CMO平台,构建起从药学研究到产业化的全流程产业体系。

【罗莉】?11:23:39?二是创新药培育初见成效。我市现有进入临床试验阶段的创新药项目42个,已经上市创新药3个。2024年,智翔金泰的赛立奇单抗注射液上市,实现我市创新药“零”的突破;同时,智翔金泰的另一款创新药——治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物GR1802注射液于2024年8月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,其海外授权交易总金额高达7.12亿美元。今年11月7日,精准生物自主研发的国家1类生物新药普基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是中国首款、全球第二款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR—T细胞治疗药物,助力我市在细胞治疗创新药领域实现了“零”的突破。通过多年久久为功的积累和坚持不懈的努力,我市创新药也开始进入了密集收获期,预计未来3年,我市每年将有1—3款创新药获批上市,这将为各类患者提供澳门威尼斯人官网,澳门威尼斯赌场、更好的治疗选择。

【罗莉】?11:24:32?三是临床转化能力逐步增强。全市现有三甲医院57家,其中儿童、肿瘤、中药等临床试验水平西部领先。现有重庆医科大学相关附属医院、重庆大学相关附属医院、重庆中医院等药物临床试验机构41家,累计备案专业279个,备案PI(临床试验的主要研究者)618人。今年目前已经承接临床试验405个,协议金额2.3亿元。

【罗莉】?11:25:59?四是创新支撑体系持续完善。9月24日,国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心在我市揭牌,分中心的落地将有力推动重庆及整个西南地区药品和医疗器械产品上市、研发创新和产业聚集。截至目前,全市建成国家级技术平台13个。正全力打造环重庆大学、环重庆医科大学等6个环大学创新创业生态圈,金凤实验室、重庆国际免疫研究院、重庆信息与智慧医学研究院等由院士领衔的高能级平台积极发挥作用,创新策源能力得到有效提升。

【罗莉】?11:26:27?下一步,围绕《若干措施》的落地,我们将重点做好以下工作。一是强化统筹协调,协同发力推动产业发展。发挥市生物医药产业发展工作专班统筹协调作用,市区两级协同发力,齐抓共管,围绕产业政策、部门协同、项目建设、平台搭建、产品引育等环节,制定年度重点任务清单并打表推进,确保各项政策落到实处。二是聚焦前沿领域,内增外引聚链成群。聚焦共性问题完善产业强链补链延链扩链激励机制。支持企业与国际国内科研院所、高校和医疗机构开展深度合作,积极开展医工融合创新。系统梳理国内外头部企业和“隐形冠军”清单,积极开展产业和人才招引。加快成渝生物医药产业集群建设,积极争取国家相关部委支持,打造重庆创新药产业名片。三是常态化开展精准服务,切实为企业纾困解难。依托“AI+企业码上服务”综合场景应用,定期收集和梳理企业发展过程中遇到的具体困难和问题,分级、分层、分类研判分析,全力推动解决,切实提升企业获得感,让企业心无旁骛,一心一意抓创新、谋发展。谢谢,我就回答以上。

【何涯】?11:26:34?谢谢,请继续提问。

【记者】?11:26:48?我们知道,创新药具有很强的科技属性,能否介绍一下“十四五”期间重庆在支持生物医药产业科研方面取得的成效,以及下一步还有哪些具体打算?谢谢。

【何涯】?11:26:52?谢谢重庆日报的记者,这个问题请蒲骥先生回答。

【市科技局副局长蒲骥】?11:27:11?感谢记者的提问。“十四五”期间,市科技局聚焦“416”科技创新布局和“33618”现代制造业集群体系建设,围绕生物医药全链条创新,按照“锻长板、补短板、聚优势、强转化”的思路,共支持生物医药科研项目310项,累计投入科研经费3.5亿元,推动142项药品开发和193项生物医药技术发展。其中,我市2款1类创新药赛立奇单抗注射液、普基奥仑赛注射液先后获批上市。下一步,市科技局将聚焦创新药自主创新研发,一体化推进创新平台搭建、关键技术攻关、科技成果转化等工作,以高水平科技创新赋能创新药产业高质量发展。

【蒲骥】?11:27:35?一是加快建设高水平创新平台。支持我市优势单位创建新药研发国家级科技创新平台。围绕小分子药物、细胞药物、抗体药物等方向,布局建设一批技术创新中心和重点实验室。鼓励科研机构、高等学校携手龙头企业建设未来健康、智慧医疗等产业创新综合体,支持产业创新综合体牵头承担市级重大(重点)科技专项项目。依托各类创新平台,加快聚集高水平人才团队。提升高水平科技创新平台对创新药产业的支撑引领作用,比如,支持金凤实验打造AI+药物筛选验证、质量控制与评估服务平台,形成覆盖药物研发关键节点的智能化研发支撑体系。支持重庆国际免疫研究院聚焦“人体免疫力解码、评估、干预和重建”创新体系,打造以创新药为核心的可转化干预产品线。支持重庆信息与智慧医学研究院搭建AI驱动的药物智慧创制平台,重点布局细胞药物、抗体药物、mRNA药物研发。二是强化关键技术攻关。持续组织实施市级重大(重点)科技专项,围绕恶性肿瘤、代谢性疾病、心脑血管疾病等重点领域,瞄准细胞与基因治疗、脑科学、生物制造等赛道,开展新靶点、新技术、新适应症的药物研发。对符合科技重大专项支持要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药项目,分步分阶段给予项目经费支持,单个项目最高支持1000万元。

【蒲骥】?11:27:49?三是加速科技成果转化。积极培育专业化转化机构,持续开展成果转化大赛、路演对接、成果展等活动,强化创新药转化企业与科研机构、投资机构对接合作。强化种子基金“投早、投小、投长期、投硬科技”的方向,鼓励市级种子基金优先投资创新药领域的企业和科创团队,种子基金对单个项目的投资额度最高可达200万元。提质提速高新技术企业和科技型企业“双倍增”行动,持续实施企业科技联合攻关行动计划项目,推动创新药领域培育澳门威尼斯人官网,澳门威尼斯赌场的创新主体。

【何涯】?11:27:53?谢谢,请继续提问。

【记者】?11:27:55?当前,各地都在推进多层次医疗保障体系建设,请问重庆在构建覆盖创新药全链条的医保支持体系方面有哪些创新举措?

【何涯】?11:27:59?谢谢华龙网的记者,这个问题请仲姝婕女士回答。

【市医保局副局长仲姝婕】?11:28:33?谢谢记者的提问。医保部门坚决贯彻党中央、国务院的决策部署,全链条支持创新药发展,着力为创新药“打通关键环节,构建多元保障”。根据您刚才所提的医保全链条支持体系:在准入环节。一是面向全国市场,市医保局组建了支持创新药发展的工作专班,指导创新药市场价格形成和申报国家基本医保的药品目录谈判工作。二是面向本地的市场,主要是畅通准入渠道,建立创新药挂网专区,确保创新药挂网全流程办理时间不超过15个工作日,确保我市医疗机构可以及时在线上采购创新药品,加快创新药临床使用进程。

【仲姝婕】?11:29:40?在供应环节。一是鼓励定点医疗机构根据临床需求,将国家基本医保药品目录内的创新药直接纳入院内药品应用目录。二是支持医保数据用于创新药研发,依托我市医保可信数据空间,做好医保数据资源管理,推动医保领域公共数据资源利用,在确保数据安全、合法合规的基础上,探索为创新药研发提供必要的医保数据服务,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。

【仲姝婕】?11:30:13?在支付环节。一是推进DRG支付制度改革,DRG主要是指把所有疾病病种分成几百个组,每一个组来确定医保的支付标准,在这个医保支付标准之外,我们另外制定了对于创新药、创新技术的除外支付、高额医疗费用特例单议等特殊支付机制,以及对中医优势病种、中医特色病种的倾斜支付办法,来支持中西医创新药发展和临床应用。二是建立多层次医疗保障体系,支持普惠型商业健康保险“渝快保”发展,指导创新药纳入到“渝快保”的保障范围,重点覆盖基本医保政策范围外的费用,共同来分担高额医疗费,让老百姓用得起、用得上。近年来,“渝快保”已经累计纳入医保目录外的创新药超过100种,覆盖了多种恶性肿瘤和12种罕见病用药,减轻了患者负担超过1.5亿元。

【仲姝婕】?11:31:35?最后是在使用环节。一是将国家谈判药品纳入“双通道”销售,“双通道”就是可以通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,来满足药品的供应保障和临床使用需求。对于国家谈判药品中适用于门诊治疗、使用周期比较长、疗程费用比较高的药品,我们还建立了单独的药品保障机制,对于符合使用条件的参保人由医保基金参照我市门诊特病政策,在门诊也可以予报销。目前全市已经纳入“双通道”门诊保障范围的药品就有151种。二是开发“渝药易购”网络购药平台,“渝药易购”是重庆自己开发的网络购药平台,实现电子处方在定点医疗机构和定点药店之间的流转,医疗机构可通过能够提供国家谈判药品销售的药店为参保群众提供用药保障服务。目前,全市已有3万余家医保定点医药机构可开展电子处方流转服务,这样群众购药用药就更加方便。谢谢!

【何涯】?11:32:55?谢谢,请继续提问。

【记者】?11:33:55?创新药研发存在投入大、周期长、风险高等特点,请问重庆市药监局在支持创新药从研发到上市这个关键环节中有什么特色举措,帮助研发企业降低风险顺利推动药品上市?

【何涯】?11:34:13?谢谢重庆之声的记者,这个问题有请王力先生回答。

【市药监局副局长王力】?11:34:53?感谢您对药品监管工作的关心和关注。市药监局深入贯彻落实国务院办公厅《澳门威尼斯人官网,澳门威尼斯赌场全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,按照市委、市政府的部署,聚焦创新药从实验室到临床使用的关键环节,全链式助推创新产品上市。

【王力】?11:35:43?一是靠前服务,提前介入研发进程。在临床前研究阶段就主动对接企业、院校需求,实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”机制,提供法规、技术、注册等“一站式”服务。国家药监局药品医疗器械审评检查西南分中心已经在渝挂牌运行,重庆企业“足不出市”就能获得国家级专业指导,有效提升新药研发“存活率”,为企业最大限度减少试错成本。同时,持续深化5个生物医药创新服务中心作用,把服务窗口开到企业“家门口”,目前已累计提供政策解读、技术支持等帮扶2324次,促成企业落地94家,助力155个药品获批上市。

【王力】?11:36:18?二是深化改革,审评审批提质增效。实施“渝药创新培源改革”,先后争取到国家药监局优化境内、境外生产药品补充申请审评审批程序等改革试点,加速释放国家政策红利,实行分类管理、简化程序、快速审批,目前药品补充申请获批时限最短压缩至26个工作日、压缩近90%,131个行政审批和政务服务事项实现“全程网办”零跑动。我们还将持续跟进国家的改革创新试点,争取澳门威尼斯人官网,澳门威尼斯赌场的政策支持,推动审评审批质效双提升,加速优质创新成果转化应用。

【王力】?11:37:57?三是全程帮扶,陪跑式助推新药上市。构建覆盖研发、临床、注册、生产全链条“一对一”服务专员制度,支持创新药闯过上市前的“无人区”。近日,全市首个CAR—T细胞治疗产品普基奥仑赛注射液获批上市,实现了我市细胞治疗创新药品“零”的突破。8年研发过程中,市药监局全程帮扶指导,在关键卡点与国家药品审评机构搭建“点对点”沟通桥梁;产品注册抽检时限压减80%;协调国家药品注册核查和省级药品生产质量管理规范符合性检查“二合一”并联开展,产品投产周期缩短近2个月。形成可复制推广的“陪跑”服务经验,今年以来助力全市104个药品获批上市、4个创新药提交上市申请、8个创新药获批开展临床试验。下一步,我们将持续优化“渝药创新生态链”,聚焦重点项目提速增效、前沿领域协同攻关、多方信息互通共享,推动“政产学研用”各类创新资源要素同向发力,全力推动我市生物医药产业高质量发展。谢谢!

【何涯】?11:38:35?谢谢,请继续提问。

【记者】?11:39:29?《若干措施》里也提到要加快建设重庆国际生物城创新药产业生态圈,请问重庆国际生物城创新药发展情况如何?下一步如何加快转化,助推创新药高质量发展?谢谢。

【何涯】?11:40:20?谢谢重庆发布的记者,这个问题有请杨亚平先生回答。

【巴南区政府副区长杨亚平】?11:41:46?谢谢记者的提问,也非常感谢媒体朋友和社会各界对国际生物城长期的关注和支持。作为全市生物医药产业发展的核心园区,重庆国际生物城聚集了众多行业优秀企业,尤其是在抗体、胰岛素、疫苗等多个领域形成了在全国有一定比较优势的发展态势。当前,我们正在大力推进产业生态和科技成果转化,推动一批“全球首创”“国产替代”的成果加快投产上市。今天借这个机会我有三个方面的情况和媒体以及线上的朋友作沟通。

【杨亚平】?11:42:41?一是建强生物医药生态产业圈。我们梯次推进产业链、产业集群、产业生态建设,引进了智翔金泰、宸安生物、博唯生物等一批头部企业;组建了规模1亿美元的全市首支生物医药领域QFLP基金;引进皓元医药建成西南最大抗体偶联药物(ADC)研发生产外包平台,建设全市首个核酸药物研发中心,有望突破我市核酸药物研发生产空白。目前,重庆国际生物城已聚集项目超130个,现在我们按照“四链”融合+“四侧”协同,推进生态圈的建设,刚才罗莉主任发布的《若干措施》,媒体朋友们应该注意到,我们支持创新,核心是支持创新药,实际是全链条的支持,这样有利于整个“四链”,产业链、创新链、人才链和资金链的融合,也有利于“四侧”,特别是政府侧,包括刚才科技、药监、医保等部门都有很多措施,这样是有利于整个政府侧、社会侧、产业侧和企业侧形成一个真正的生态优势。

【杨亚平】?11:43:43?二是致力于打造“全球首创”成果诞生地。大力推进全链条创新体系建设,这次市里出台全链条支持创新药发展的政策,对于我们在园区建设“全球首创”成果诞生地有一个重大的推动作用。我们已经建成由中国工程院院士吴玉章领先的重庆国际免疫研究院,国内领先的疫苗、抗体药物、胰岛素研发中心,西部领先的动物实验中心,全市首个生物医药人才创新创业服务港,形成了从基础研究到应用研究、到共性技术、到产品转化的全链条创新能力。目前,我们园区在研的创新药物已经有56个,这56个药物当中有13个是国家1类新药,有22个已经进入临床,进入Ⅲ期临床的有7个,这些品种当中像狂犬病毒被动免疫双抗是“全球首创”、抗破伤风毒素创新药被国家药审中心纳入突破性治疗品种、一周注射一次的长效胰岛素也是市场关注的减重明星药品。

【杨亚平】?11:44:40?三是提速在研产品转化上市。坚持市区联动,成立药审服务、医保服务等“陪跑”专班,市级部门非常支持我们,打通项目建设、药品上市、医保准入“最后一公里”,助力赛立奇单抗注射液获批上市,现在我们有6个国内领先创新药进入注册阶段。目前,国际生物城已经形成抗体药物年产6.4万升、胰岛素年产3000万支、宫颈癌疫苗年产4000万支的生产能力,从明年开始,我们有澳门威尼斯人官网,澳门威尼斯赌场满足临床需求的创新药产品将走向市场,满足患者的需求。最后,借此机会欢迎媒体朋友,特别是线上的朋友,有机会到重庆国际生物城实地走一走、看一看,为我们的发展建言献策,支持我们生态圈建设。我就交流这些,谢谢大家!

【何涯】?11:45:01?谢谢,请继续提问。

【记者】?11:46:15?临床试验是创新药研发的重要环节,《若干措施》也提到要加强临床体系研究和能力建设,请问下一步重庆在推动全市医疗机构参与创新药发展方面有哪些考虑?

【何涯】?11:47:47?谢谢上游新闻的记者,这个问题请邢雅翕先生回答。

【邢雅翕】?11:48:05?谢谢记者的提问。重庆一直高度重视创新药高质量发展,接下来市卫生健康委将依据职能职责,全面落实《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》。

【邢雅翕】?11:49:48?一是促进中药守正创新。制定促进医疗机构中药制剂高质量发展的若干措施,优化医疗机构中药制剂备案管理,建立研发激励机制,完善调剂使用机制。建立市级中药制剂研发转化平台,支持建设区域制剂中心,打造“巴渝名方”。二是开展有组织的科研。通过梳理创新药研发“重大需求清单”和“关键科学问题清单”,凝练形成全市医学科研创新药物研发领域的“攻关任务清单”,通过科卫联合医学科研项目分层次支持开展攻关;遴选优势团队、整合优势资源,有组织申报创新药物研发国家科技重大专项。

【邢雅翕】?11:51:31?三是强化创新平台支撑。遴选一批高水平医疗机构开展研究型医院建设,以创新药物临床研究、临床试验等创新活动为功能核心,贯通创新药物基础研究—临床研究—成果转化—应用评价的创新链条;推动建设国家临床医学研究中心等高能级平台,进一步赋能全市创新药研发。四是促进院企融合创新。通过设置院企联合重大专项、共建院企联合实验室等方式,搭建院企融合创新平台;鼓励医疗机构承接创新药临床试验和横向科研项目;鼓励医疗机构与创新药物企业以合作研发的方式开展成果转化,加速产出创新产品。

【邢雅翕】?11:52:04?五是支持创新药入院配备使用。医疗机构根据诊疗范围和临床需求,在应用清单更新发布1个月内召开药事管理会议,按照“应配尽配”原则将应用清单内的产品纳入医疗机构用药目录,或者设立临时采购绿色通道;医疗机构不得以用药目录数量和品规、药占比等为由限制创新药应用清单内产品入院。谢谢,我就讲这些。

【何涯】?11:53:33?谢谢,最后一个提问。

【记者】?11:53:51?我们注意到,金凤实验室自2022年揭牌投用以来,已累计发布十余项解决问题的科技成果,11月7日,重庆精准生物普基奥仑赛成功获批上市,填补了重庆细胞药物的空白。请问西部科学城重庆高新区在培育创新药方面,都采取了哪些举措?谢谢。

【何涯】?11:54:23?谢谢视界网的记者,这个问题有请吴红坪先生回答。

【西永综合保税区管委会副主任吴红坪】?11:55:37?好的,谢谢记者提问。西部科学城重庆高新区通过“链长+链主”的工作机制设立生物医药产业链,聚焦抗体、疫苗、细胞与基因治疗、同位素药物等重点领域,推动创新链、产业链、资金链和人才链“四链融合”,“产学研用金”互融互促,系统打造创新药高质量发展生态体系。正如刚才主发布人所讲,辖区企业精准生物1类创新药普基奥仑赛注射液获批上市,是全市首个CAR—T细胞治疗药物;另外,博创医药成为全市首家具备Bs生产许可证的药品上市许可持有人,顺利落地1类创新药昂戈瑞西单抗注射液,是全国首个获批用于他汀不耐受患者的国产PCSK9抑制剂。

【吴红坪】?11:56:35?下一步,西部科学城重庆高新区将围绕金凤实验室等高能级科创平台和国家生物产业基地、石板大健康产业园等专业化载体,加快建设生物医药国家先进制造业集群。一是坚持创新驱动,进一步深化大学城与科学城融合发展,依托大学城内高校院所、科研机构以及金凤实验室等丰富的科技创新资源,用好“先投(研)后股”“拨投结合”等科技成果转化机制,推动科技创新与产业创新深度融合。二是突出龙头引领,紧扣精准生物、博创医药等链主企业,积极践行龙头带动效应,加快集聚上下游企业,推动产业延链补链强链。发挥好链主企业“主力军”作用,依托“金凤凰”人才政策、“新凤人才”计划,以高品质企业加快聚集高层次人才。

【吴红坪】?11:57:48?三是优化政策服务,依托国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心等重大服务平台,把审评咨询服务“前置”到研发阶段、“下沉”到生产一线。同时,联动市区两级产业政策、金融政策,拓宽企业融资渠道,通过研发支持、创新审评审批等方式,为企业高质量发展助力赋能。四是强化要素保障,针对创新药研发周期长、投入高的特点,推动国有资本与龙头企业、社会资本组建创新药产业基金,聚焦细分领域,投品种、建集群。依托产业链“链长制”改革,针对企业用工用能、外贸进出口等需求,提供“招投服”一体化服务,让企业进得来、扎下根、发展好。谢谢,我就介绍这些。

【何涯】?11:59:15?谢谢。各位记者朋友们,今天的提问环节到此结束。市政府新闻办诚挚邀请各位记者朋友持续关注重庆市全链条支持创新药高质量发展的惠企举措,我们也将持续为大家服好务。今天的新闻发布会到此结束,谢谢各位发布人,谢谢各位记者朋友们,我们下次再见!

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