近期,重庆创新药产业喜讯连连——
12月7日,智翔金泰研发的1类创新药赛立奇单抗注射液成功纳入国家医保目录,实现重庆创新药进医保零的突破;其双抗药物GR1803注射液同步完成海外授权,斩获7.12亿美元交易总额,创下我市生物药授权出海“首单纪录”。
仅隔两日,药友制药再传捷报,将一款GLP-1R激动剂全球独家权益授予辉瑞,收获1.5亿美元首付款及最高19.35亿美元里程碑付款,一举刷新中国小分子创新药海外授权总金额纪录。
亮眼成绩的背后,是重庆对生物医药产业的系统性布局与全链条政策赋能。12月15日,重庆国际生物城创新药产业生态圈建设新闻发布会召开,系统解码本地创新药从研发、审评、临床应用到产业化、国际化的全周期支持体系,揭开重庆构建创新药产业生态圈的“政策密码”。
各方协同发力
打通创新药发展“快车道”
生物医药产业是重庆“33618”现代制造业集群体系中的六大千亿级特色优势产业集群之一。2025年11月1日,市政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,推出25条政策举措,标志着重庆对创新药产业的支持从单点突破转向全链条布局。
“创新药研发周期长、审批要求高、推广难度大,涉及部门众多,这是行业普遍面临的痛点。”市经济信息委副主任罗莉在发布会上坦言。为此,重庆依托市制造强市建设领导小组建立专项协调机制,统筹21个市级部门攥指成拳,围绕重庆国际生物城编制产业规划、制定任务清单,挂图作战、打表推进。
跨部门协同机制释放强劲动能。针对企业早期研发资金紧张难题,协调重庆农村商业银行为智翔金泰发放3亿元贷款,解了企业燃眉之急;针对创新药上市审批环节,市药监局首创“渝药创新生态链”平台,将药品补充申请获批时限最短压缩至26个工作日,跑出审批“加速度”;针对创新药进院应用“最后一公里”,市卫生健康委要求全市医疗机构在创新药应用清单更新后1个月内召开药事会,确保“应配尽配”。
市医保局局长邓莉用“打通快车道、破除玻璃门、保障多层次、激活新引擎”概括支持举措。重庆建立创新药挂网专区,实现“一次提交、一省核验、全国通享”,全流程办理时限压缩至15个工作日;要求定点医疗机构于药品目录更新后3个月内召开药事会,对创新药“应采尽采、应配尽配”;累计支付近120亿元购买“国谈创新药”,为产业发展注入稳定资金活水。
从本土突围到扬帆出海
创新成果多点开花
在全链条政策加持下,重庆创新药产业实现从本土突破到扬帆出海的精彩跨越。赛立奇单抗注射液作为重庆首款纳入国家医保的1类创新药,其研发上市全程凝聚着“重庆支持力量”。市药监局副局长王力透露,在该药品注册上市过程中,药监部门实施“全程陪跑”服务,先后10余次深入企业提供指导,推动药品获批周期较平均时限提前100余天,成为国内同类品种中首个获批上市的产品。
海外授权领域同样捷报频传。智翔金泰GR1803注射液的7.12亿美元海外交易,实现重庆生物药授权出海“零的突破”;药友制药GLP-1R激动剂以超20亿美元潜在交易总额,刷新中国小分子创新药海外授权纪录,彰显重庆创新药的国际竞争力。
巴南区委书记陶世祥介绍,目前重庆国际生物城在研创新药达56个,其中20个进入临床试验阶段,7个进入申报上市阶段,涵盖全球首创的狂犬病被动免疫双特异性抗体等重磅品种,创新活力持续迸发。
打造创新策源高地
筑牢产业化“压舱石”
作为重庆“1+5+N”生物医药产业体系的核心园区,重庆国际生物城正加速从单一生产基地向综合性创新策源地转型。平台体系建设方面,园区已建成重庆国际免疫研究院、重庆纳米医学与核酸药物创新研究中心等高能级研发平台,打造抗体偶联药物、小分子化学药等第三方专业服务平台,为创新药研发提供全流程支撑。
市科技局副局长王伟表示,将围绕抗体药物、核酸疫苗等重点方向布局科技专项,确保70%的技术需求由企业提出、70%的项目由企业牵头或参与、70%的财政资金投向企业创新,让企业成为创新“主角”。
产业化能力建设同步提速。巴南区委常委、区政府常务副区长周密介绍,重庆国际生物城已形成胰岛素年产能3000余万支、宫颈癌疫苗年产能4000余万支、抗体药物年产能2.4万升的规模。总投资15亿元的智翔金泰抗体产业化基地二期项目正加快建设,建成后重庆抗体药物年总产能将达6.4万升,跻身国内第一梯队。
“预计2026年起,重庆国际生物城每年将至少有1—2款创新药获批上市。”周密透露,多款涵盖降糖、抗肿瘤等领域的创新药,正从实验室快步走向生产线。
从“单点突破”到“多点开花、集群发展”,重庆生物医药产业的蓬勃发展,正为培育新质生产力、建设现代化产业体系提供鲜活的“重庆实践”。与此同时,重庆还迭代升级相关政策,持续加大对创新药研发转化和应用推广的支持力度。
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